De kwaliteit van een industrieel kunststofonderdeel wordt niet alleen gemeten aan zijn dimensionale conformiteit op het moment van levering. Ze wordt bepaald door het vermogen om deze conformiteit te behouden van batch tot batch, over maanden of zelfs jaren productie. Het is deze constante kwaliteit van zijn producten die de kwaliteit van een kunststof onderaannemer bepaalt.
Bij Plastisart steunt onze kwaliteitsaanpak op een eenvoudig principe: kwaliteit wordt gemaakt, niet achteraf gecontroleerd. Ze is geïntegreerd in elke stap van het productieproces, van de materiaalselectie tot de uiteindelijke verpakking. Al deze stappen worden gedocumenteerd zodat ze traceerbaar zijn gedurende de volledige levensduur van een project.
De kwaliteitsaanpak van Plastisart
Ontwerpkwaliteit
Ons ontwerpbureau integreert de kwaliteitsvereisten al vanaf de ontwerpfase van de onderdelen en gereedschappen. Fabricage-gericht ontwerp (Design for Manufacturing) maakt het mogelijk bronnen van non-conformiteit te anticiperen voordat het eerste onderdeel wordt geproduceerd. Een goed ontworpen gereedschap betekent een conforme serie vanaf het begin.
Validatie van het eerste onderdeel
Voor elke serielancering wordt een eerste onderdeel of een eerste validatiebatch geproduceerd en volledig gecontroleerd ten opzichte van het productiedossier. Deze First Article Inspection valideert de coherentie tussen het ontwerp, het gereedschap en het geproduceerde onderdeel. Ze vormt de kwaliteitsreferentie voor alle volgende producties.
Controle tijdens fabricage
Onze operators voeren regelmatige controles tijdens de productie uit om elke dimensionale of esthetische afwijking te detecteren voordat ze de hele batch beïnvloedt. De productieparameters worden geregistreerd om de stabiliteit van het proces te behouden.
Eindcontrole voor levering
Elke batch wordt onderworpen aan een eindcontrole voor verpakking: dimensionale controle van de kritieke maten, visuele controle volgens de in het lastenboek vastgelegde criteria, controle van de verpakking en etikettering.
Traceerbaarheid en documentatie
Traceerbaarheid is een centraal element van onze kwaliteitsaanpak. Elke productie wordt gedocumenteerd zodat een volledige terugkoppeling mogelijk is, van het geleverde onderdeel tot de gebruikte grondstof.
De systematisch getraceerde informatie omvat: de referentie en het certificaat van de gebruikte grondstofbatch, de belangrijkste productieparameters per proces, de resultaten van de uitgevoerde controles op elke stap, en de productie- en leveringsdata.
Deze traceerbaarheid is op aanvraag beschikbaar als volledig batchdossier, aangepast aan de vereisten van onze meest gereglementeerde klanten.
De documentatie geleverd bij onze leveringen
Alle thermoplastische materialen die wij gebruiken voldoen aan de normen REACH en RoHS.
Afhankelijk van de vereisten van het project en de sector leveren wij de volgende documenten: leveringsbon met referentie en batchidentificatie, conformiteitscertificaat dat bevestigt dat de onderdelen geproduceerd zijn conform het productiedossier, materiaalcertificaten 2.1 of 3.1 op aanvraag, en dimensionale controlerapporten op de kritieke maten.
Voor toepassingen onderworpen aan specifieke reglementaire vereisten gebruiken wij gecertificeerde kwalificaties en leveren wij de overeenkomstige conformiteitsdocumenten: medische kwalificaties gecertificeerd USP Class VI voor biomedische toepassingen, voedingskwalificaties conform EU-verordening 10/2011 voor agrovoedingstoepassingen, en brandvertragende kwalificaties gecertificeerd UL94 voor elektrische en elektronische toepassingen.
Continu verbeteringsproces
Wij streven ernaar onze kwaliteitsaanpak voortdurend te verbeteren. Daarom worden non-conformiteiten gedetecteerd tijdens de productie of gemeld door onze klanten onderworpen aan een oorzaakanalyse en corrigerende acties. Deze continue verbeteringscyclus stelt ons in staat de bronnen van variabiliteit geleidelijk te verminderen en de constantheid van onze productie in de tijd te verbeteren.
Wij staan in permanente dialoog met onze klanten over de evolutie van hun kwaliteitsvereisten. Wanneer een klant zijn acceptatiecriteria laat evolueren, werken wij het productiedossier dienovereenkomstig bij en valideren wij opnieuw indien nodig.
Beschikbaarheid en respons op klantaudits
Wij worden regelmatig onderworpen aan kwaliteitsevaluaties door onze klanten, met name in de medische, agrovoedings- en defensiesector. Deze evaluaties betreffen onze kwaliteitsorganisatie, onze traceerbaarheid en de beheersing van onze processen. Voor klanten die Plastisart willen kwalificeren als goedgekeurde leverancier, stellen wij alle documentatie ter beschikking die door hun interne procedures wordt vereist.
